HIPAA-Konformität, Bußgelder und Anforderungen erklärt

Die HIPAA-Konformität ist ein wesentlicher Rechtsakt, der in Kraft getreten ist, um Datenschutzverletzungen im Gesundheitswesen zu verhindern und Patienteninformationen zu schützen.

In diesem Artikel geben wir einen umfassenden Überblick über die HIPAA-Konformität, für wen sie gilt und wie sicher Dienste sindInternxt Cloud-Speicherkann der medizinischen Industrie mit seiner sicheren Produktsuite helfen, sensible Informationen zu schützen.

Inhaltsverzeichnis

1. Was ist HIPAA-Konformität?
2. Für welche Branchen gilt HIPAA?
3. Was sind die Anforderungen für die HIPAA-Konformität?
4. Sicherheitsanforderungen zur Einhaltung der HIPAA-Konformität
5. Aktuelle HIPAA-Updates
6. So erreichen Sie die HIPAA-Konformität
7. Strafen bei Nichteinhaltung
8. Häufig gestellte Fragen

Was ist HIPAA-Konformität?

HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) ist ein US-amerikanischer Rechtsakt mit Gesetzen und Vorschriften zum Schutz sensibler Patientendaten.

HIPPA wurde 1996 vom US-Kongress verabschiedet und von Bill Clinton in Kraft gesetzt und hatte zwei Hauptziele:

• Um Menschen zu helfen, ihre Krankenversicherung aufrechtzuerhalten, wenn sie ihren Arbeitsplatz wechseln oder verlieren.
• Zur Bekämpfung von Betrug, Verschwendung und Missbrauch in der Krankenversicherung und Gesundheitsversorgung.

Seitdem hat HIPAA viele Änderungen erfahren, insbesondere mit der HIPAA-Datenschutzregel aus dem Jahr 2003, die Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und des Datenschutzes elektronischer Patientenakten im Zuge der zunehmenden Digitalisierung des Gesundheitswesens berücksichtigte.

Nun ist HIPAA darauf ausgelegt:

• Schützen Sie die Gesundheitsinformationen der Patienten.
• Stellen Sie sicher, dass Gesundheitsbehörden beim Umgang mit digitalen Gesundheitsdaten die erforderlichen Standards einhalten.
• Patienten können auf ihre Krankenakten zugreifen, Korrekturen anfordern und steuern, wie ihre Informationen verwendet und mit anderen geteilt werden.

Trotz der Integration von HIPAA,Datenschutzverletzungen im Gesundheitswesensind ein häufiges Problem für die Branche und kosten sie jedes Jahr Millionen. Laut IBM sind dies die durchschnittlichen Kosten einer Datenschutzverletzung im Gesundheitswesen.

Diese Statistiken zeigen, wie wichtig es ist, sichere und sichere Sicherheitsmaßnahmen zu befolgen und zu verwendendatenschutzorientierte Dienstleistungen für Ärzteund andere Gesundheitspersonal, um sensible Informationen in der Gesundheitsbranche zu schützen.

Für welche Branchen gilt HIPAA?

HIPAA gilt für Unternehmen, die sich mit geschützten Gesundheitsinformationen (PHI) befassen und über die erforderlichen physischen Daten, Netzwerke und Prozesse verfügen müssenSicherheitsprotokolleum die HIPAA-Konformität sicherzustellen.

Sie erstreckt sich auch auf Unternehmen, die Behandlungen, Zahlungen und Vorgänge im Gesundheitswesen anbieten, sowie auf alle Geschäftspartner oder Subunternehmer mit Zugang zu Patienteninformationen und Unterstützung bei Behandlungen, Zahlungen oder Vorgängen.

Zu den Geschäftspartnern, denen die Verarbeitung geschützter Gesundheitsinformationen (PHI) im Namen eines Unternehmens anvertraut wird, gehören:

• Cloud-Speicheranbieter
• Abrechnungsunternehmen
• IT-Auftragnehmer
• Anwalts- oder Wirtschaftsprüfungsgesellschaften, die auf PHI zugreifen

Diese Unternehmen müssen außerdem eine Geschäftspartnervereinbarung unterzeichnen, in der sie sich zur Einhaltung der HIPAA-Gesetze verpflichten.

Was sind die Anforderungen für die HIPAA-Konformität?

HIPAA-Compliance-Gesetze, insbesondere solche zum Datenschutz, unterliegen der HIPAA-Datenschutzregel und sind in 45 CFR Teil 164, Unterabschnitt E kodifiziert. In diesem Abschnitt werden die Standards für den Schutz der Krankenakten und persönlichen Gesundheitsinformationen von Patienten festgelegt.

Als nächstes gehen wir auf die wichtigsten Anforderungen ein und zitieren dabei offizielle Vorschriften.

Nutzung und Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen (PHI)

Abgedeckte Unternehmen dürfen PHI ohne individuelle Genehmigung nutzen oder offenlegen, jedoch nur für wesentliche Zwecke im Zusammenhang mit Behandlung, Bezahlung und Gesundheitsdienstleistungen, da sie für die Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen erforderlich sind.

„Ein erfasstes Unternehmen kann geschützte Gesundheitsinformationen für seine eigene Behandlung, Bezahlung oder Gesundheitsfürsorge verwenden oder offenlegen.“

Für Verwendungen und Offenlegungen, die nicht im Zusammenhang mit den oben genannten stehen, ist jedoch die Zustimmung des Patienten erforderlich, wie unten dargestellt:

„Sofern in diesem Unterkapitel nichts anderes erlaubt oder vorgeschrieben ist, darf ein betroffenes Unternehmen geschützte Gesundheitsinformationen nicht ohne eine gemäß diesem Abschnitt gültige Genehmigung verwenden oder offenlegen.“

Erforderlicher Mindeststandard

Der erforderliche Mindeststandard bezieht sich auf

„Ein betroffenes Unternehmen muss Richtlinien und Verfahren entwickeln und umsetzen, die die Verwendung und Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen sowie die Anforderung geschützter Gesundheitsinformationen angemessen auf das zur Erreichung des beabsichtigten Zwecks erforderliche Minimum beschränken.“

Individuelle Rechte

Einzelpersonen haben bestimmte Rechte in Bezug auf ihre PHI, wie im HIPAA festgelegt:

„Eine Person hat das Recht auf Zugang zur Einsichtnahme und zum Erhalt einer Kopie der geschützten Gesundheitsinformationen über die Person in einem dafür vorgesehenen Datensatz.“

„Eine Person hat das Recht, dass eine betroffene Stelle geschützte Gesundheitsinformationen oder eine Aufzeichnung über die Person ändert.“

„Eine Person hat das Recht, eine Abrechnung über die Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen zu erhalten.“

Diese Vorschriften geben Einzelpersonen Transparenz und Kontrolle über ihre Daten und stellen sicher, dass Organisationen rechenschaftspflichtig bleiben, während sie Einzelpersonen dazu befähigenDaten schützen und verwalten.

Hinweis zu den abgedeckten Datenschutzpraktiken

Unternehmen müssen Einzelpersonen eine Mitteilung zukommen lassen, in der sie ihre Datenschutzpraktiken darlegen:

„Ein betroffenes Unternehmen muss eine Mitteilung vorlegen, in der die Art und Weise beschrieben wird, wie das betroffene Unternehmen geschützte Gesundheitsinformationen verwenden und offenlegen darf.“

Darüber hinaus müssen sie ihre Mitarbeiter in den folgenden Richtlinien und Verfahren schulen:

„Ein abgedecktes Unternehmen muss alle Mitglieder seiner Belegschaft in den Richtlinien und Verfahren in Bezug auf geschützte Gesundheitsinformationen schulen.“

Sicherheitsanforderungen zur Einhaltung der HIPAA-Konformität

Sicherheitstoolsund Technologien werden in den folgenden Abschnitten behandelt, damit Branchen die HIPAA-Konformität erreichen können.

Zugangskontrolle

Abgedeckte Unternehmen müssen den ePHI-Zugriff nur auf autorisierte Benutzer beschränken:

„Implementieren Sie technische Richtlinien und Verfahren für elektronische Informationssysteme, die elektronisch geschützte Gesundheitsinformationen verwalten, um den Zugriff nur solchen Personen oder Softwareprogrammen zu ermöglichen, denen Zugriffsrechte gewährt wurden.“

Dadurch wird sichergestellt, dass nur Personen mit den entsprechenden Anmeldeinformationen auf vertrauliche Patienteninformationen zugreifen können, indem Benutzeridentifikation, Multi-Faktor-Authentifizierung usw. verwendet werdenZero-Trust-Richtlinien.

Audit-Kontrollen

Systeme müssen in der Lage sein, Aktivitäten im Zusammenhang mit ePHI zu verfolgen:

„Implementieren Sie Hardware, Software und/oder Verfahrensmechanismen, die Aktivitäten in Informationssystemen aufzeichnen und untersuchen, die elektronisch geschützte Gesundheitsinformationen enthalten oder verwenden.“

Auf diese Weise können Mitarbeiter verdächtige oder unbefugte Zugriffe und Unterstützung überwachenUntersuchungen von Datenschutzverletzungen.

Behalten Sie die Datenintegrität bei

Abgedeckte Unternehmen müssen ePHI vor unbefugter Änderung oder Zerstörung schützen:

„Implementieren Sie Richtlinien und Verfahren, um elektronisch geschützte Gesundheitsinformationen vor unsachgemäßer Änderung oder Zerstörung zu schützen.“

Durch die Wahrung der Datenintegrität können medizinische Fachkräfte sicherstellen, dass Patientenakten korrekt und vertrauenswürdig bleiben.

Übertragungssicherheit

Abgedeckte Unternehmen müssen ePHI auch während der Übertragung sichern, um Datenlecks zu verhindern.Ransomware,Phishingoder andere Cyberangriffe.

„Implementieren Sie technische Sicherheitsmaßnahmen, um den unbefugten Zugriff auf elektronisch geschützte Gesundheitsinformationen zu verhindern, die über ein elektronisches Kommunikationsnetz übertragen werden.“

„Implementieren Sie einen Mechanismus zum Ver- und Entschlüsseln elektronisch geschützter Gesundheitsinformationen.“

Aktuelle HIPAA-Updates

Seit seiner Gründung im Jahr 1996 hat sich HIPAA an die wachsenden Anforderungen und die Integration von Technologie angepasst. In den letzten Jahren gab es Änderungen und Forderungen nach einer Aktualisierung der HIPAA-Gesetze zum Schutz von Patientendaten.

1. Zwischen November 2022 und April 2024 wurden Aktualisierungen zum Schutz von Aufzeichnungen im Zusammenhang mit Substanzmissbrauchsstörungen (SUD) vorgenommen. Durch die Trennung dieser Datensätze wird die HIPAA-Konformität vereinfacht, da ein Patient der Verwendung und Offenlegung von SUD-Datensätzen gemäß den HIPAA-Regeln zustimmen kann.
2. Im Jahr 2019 aktualisierte das Office for Civil Rights (OCR) nach einer Neuinterpretation des HITECH-Gesetzes die Art und Weise, wie HIPAA-Strafen durchgesetzt werden.
3. Im Dezember 2022 haben die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Aktualisierungen vorgeschlagen, um die Abwicklung von Pfändungstransaktionen im Gesundheitswesen zu verbessern. Es wurden neue Transaktionscodes und digitale Signaturen vorgeschlagen, damit Anhänge sicher und elektronisch gesendet werden können.

Da sich die Technologie weiterentwickelt, ist es wichtig, dass Ihr Unternehmen über Compliance-Gesetze auf dem Laufenden bleibt und Maßnahmen ergreift, um sicherzustellen, dass es neue Vorschriften einhält, um die HIPAA-Compliance in Zukunft aufrechtzuerhalten und das Risiko von Datenschutzverletzungen zu verringern.

So erreichen Sie die HIPAA-Konformität

Während Sie über Neues auf dem Laufenden bleibenCompliance-Gesetzewichtig ist, gibt es noch andere Möglichkeiten, wie Sie die HIPAA-Konformität einhalten können, indem Sie die folgenden Vorschläge beachten.

Halten Sie die Sicherheitsprotokolle auf dem neuesten Stand

Aufgrund der Art der Cybersicherheit und der wachsenden Bedrohung medizinischer Daten müssen Gesundheitsorganisationen die besten und aktuellsten Sicherheitsprotokolle implementieren. Dazu gehören Maßnahmen zur kontinuierlichen Überwachung des Zugriffs auf sensible DatenDatenlecks vorbeugen.

Verschlüsselung ist auch ein entscheidender Aspekt von Sicherheitsprotokollen, insbesondere beim Versenden von E-Mails und beim Speichern oder Teilen von Dateien in der Cloud. Die beste und fortschrittlichste Verschlüsselung, die derzeit verfügbar ist, ist Zero-Knowledge-VerschlüsselungPost-Quanten-Kryptographie, das Internxt Drive in seinem Cloud-Speicher verwendet, um sicherzustellen, dass medizinische und Patientendaten vor der zukünftigen Bedrohung durch Quantencomputer geschützt sind.

Mitarbeiter regelmäßig schulen

Leider spielt menschliches Versagen eine große Rolle bei Datenlecks, da Phishing-E-Mails oder andere Cyberangriffe immer ausgereifter sind.

Um dies zu vermeiden, sollten die Mitarbeiter darüber geschult werden, was HIPAA von ihnen zum Schutz von Patientendaten verlangtwie man Cyberangriffe verhindertB. Phishing, mindestens alle drei bis sechs Monate.

Neben HIPAA müssen Sie sich auch anderer Compliance- und Compliance-Vorgaben bewusst seinDatenschutzgesetze, insbesondere wenn Ihr Unternehmen in Europa tätig ist, ist ebenfalls von entscheidender Bedeutung, daher sollten Sie sich der Unterschiede und Gemeinsamkeiten zwischen ihnen bewusst seinHIPAA vs. DSGVOCompliance-Gesetze.

Beschränken Sie den Zugriff auf PHI

Beschränken Sie den Zugriff auf vertrauliche Informationen, indem Sie Zugriffskontrollen für alle Daten, Abteilungen und Mitarbeiter implementieren, um zu verhindern, dass Patienteninformationen an unnötige Parteien weitergegeben werden.

Der beste Weg, dies zu tun, ist die Verwendung von aNull-VertrauenAnsatz am Arbeitsplatz, der jedes Mal eine Überprüfung erfordert, wenn eine Person auf Daten oder Dateien zugreift, unabhängig davon, ob die Anfrage von innerhalb oder außerhalb der Organisation kommt.

Entsorgen Sie Patienteninformationen ordnungsgemäß

Gesundheitsorganisationen müssen Richtlinien für die ordnungsgemäße Entsorgung elektronischer und physischer Aufzeichnungen festlegen und befolgen und sicherstellen, dass PHI nach der Entsorgung nicht von Bedrohungsakteuren rekonstruiert oder abgerufen werden können.

Strafen bei Nichteinhaltung

Die Strafen für die Nichteinhaltung des HIPAA sind in vier Stufen unterteilt und können maximal über 2 Millionen US-Dollar betragen. Die ersten drei Stufen wurden 2019 gesenkt, die letzte Stufe, die sich auf vorsätzliche Fahrlässigkeit bezieht, blieb jedoch gleich.

• Stufe 1 (keine Kenntnis eines Verstoßes):$137,785
• Stufe 2 (vernünftiger Grund):$1,379,768
• Stufe 3 (vorsätzliche Vernachlässigung):$1,379,768
• Stufe 4 (vorsätzliche Vernachlässigung):$2,068,540

Abhängig von der Schwere des Verstoßes können Unternehmen mehrere Bußgelder erhalten. Im Jahr 2016 wurde Anthem, eines der größten Unternehmen für Gesundheitsleistungen, mit einer Geldstrafe von 16 Millionen US-Dollar belegt, weil es nicht die erforderlichen Maßnahmen ergriffen hatteHacker verhindern, keine Risikoanalyse durchgeführt und keine Verfahren zur Überprüfung der Systemaktivität vorhanden sind.

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Häufig gestellte Fragen

Was sind HIPAA-Compliance-Regeln?

Die HIPAA-Compliance-Regeln beziehen sich auf den Datenschutz und die Kontrolle der Patienten über den Umgang mit ihren Daten. Zweitens die Sicherheitsmaßnahmen zum Schutz dieser Daten sowie die Regeln für die Meldung von Datenschutzverletzungen, die die Auswirkungen und das Ausmaß einer Verletzung erläutern.

Was sind die häufigsten Verstöße gegen die HIPAA-Compliance?

• Mangelnde Mitarbeiterschulung zur HIPAA-Compliance.
• Datenbankverstöße gegen ePHI.
• PHI zwischen Kollegen teilen.
• Verlust eines Laptops oder Mobilgeräts mit unverschlüsselten ePHI.
• Unsachgemäße Entsorgung von ePHI auf eine Weise, die es unbefugten Benutzern zugänglich macht.

Was deckt HIPAA nicht ab?

HIPAA gilt nur für PHI und ePHI in den Vereinigten Staaten; Alle anderen Informationen, wie z. B. Mitarbeiterunterlagen, sind nicht abgedeckt. Wenn ein Unternehmen jedoch Einzelpersonen medizinische Versorgung bietet, unterliegt es dem HIPAA.